El dolor oncológico puede deberse a la propia enfermedad o a las intervenciones quirúrgicas, la quimioterapia y otros tratamientos asociados. Existen varios medicamentos indicados para el tratamiento del dolor oncológico. Los fármacos utilizados para este fin dependen de la gravedad del dolor; por ejemplo, los opiáceos potentes se utilizan preferentemente en caso de dolor intenso, mientras que los no opiáceos, como el paracetamol y los AINE, se prefieren para tratar el dolor oncológico de leve a moderado.
El crecimiento del mercado mundial de medicamentos prescritos para el dolor oncológico, está impulsado principalmente por el aumento de la prevalencia del cáncer, el incremento de la población geriátrica, el aumento del gasto sanitario y el aumento de las inversiones en actividades de I+D por parte de diversas empresas sanitarias.
Dentro de las líneas de investigación del CIDEM se evalúan diferentes candidatos terapéuticos, nuevos y/o conocidos, con resultados significativos que permiten la introducción industrial de fármacos que pueden ser utilizados en el tratamiento del dolor. En este sentido, el CIDEM-255, combinación a dosis fija de amitriptilina + paracetamol, fue evaluado mediante una metodología experimental para el desarrollo de estudios preclínicos isobolográficos, que demostró la ausencia de interacciones farmacológicas entre los principios activos estudiados y su seguridad para su uso en el tratamiento multimodal del dolor crónico. Actualmente, este proyecto se encuentra iniciando el desarrollo tecnológico.
Los estudios preclínicos, realizados en dos modelos animales, demostraron la sinergia de la combinación propuesta, sustentado los resultados en estudios de interacción y seguridad farmacológica para la reducción del dolor persistente, proporciones, seguridad y capacidad neuroprotectora, dirigido fundamentalmente al tratamiento del dolor mixto por cáncer que puede incorporarse como otra opción en la estrategia de la escalera OMS en su nivel 1 para el tratamiento del dolor leve.
Esta sinergia conlleva a la reducción de la dosificación y efectos adversos, por lo que conlleva a un mayor balance eficacia-seguridad en este tipo de paciente, particularmente para el paracetamol conocido por sus toxicidades hepática y renal, que en la composición se reduce en más de ¼ de su dosis diaria habitual.
En los estudios sobre el potencial toxicológico del CIDEM-255 no se observaron síntomas tóxicos ni mortalidad en los animales tratados, lo que respalda el uso de un antidepresivo en combinación con otro fármaco para el tratamiento del dolor.
También se sabe que la sinergia farmacológica tras la administración conjunta de dos moléculas significa que el efecto resultante supera la suma del efecto de los dos medicamentos administrados por separado. La administración de fármacos a dosis fijas conduce a la racionalización de los tratamientos y a la simplificación de régimen de dosificación, mejorando los tratamientos terapéuticos con muy buena aceptación por parte de los pacientes.
| CONCEDIDA | EN TRÁMITES | ||
| País | No. Concesión | País | No. Solicitud de Patente |
| Cuba | 24555 | Brasil | 11 2020 019985 0 |
| Estados Unidos | 11590091 | Eurasia | 202092145 |
Las ventajas de las combinaciones a dosis fijas de medicamentos, se encuentran perfectamente descritas, destacándose como las más significativas, la utilización de dosis inferiores y la mejora de la tolerancia en comparación con el aumento de las dosis de los fármacos que la componen si se utilizaran aisladamente. La reducción de la dosificación, conlleva a marcados beneficios de disminución de efectos adversos, ofreciendo un mejor balance eficacia-seguridad en el tratamiento farmacológico, facilitando la prescripción y la adherencia al tratamiento al reducir la cantidad de medicamentos que los pacientes deben consumir. Estos beneficios fueron demostrados para el CIDEM-255, como resultado de los estudios realizados, los que demostraron su seguridad para su extrapolación más eficiente y segura a humanos.
Se requiere de alianzas corporativas para desarrollar modalidades de colaboración y/o negocio, tales como:
Nombre: DrC. Alejandro Saúl Padrón Yaquis
Cargo: Director General del CIDEM
Correo electrónico: alejandro.padron@cidem.cu
Teléfonos: +53 7215-2192 / +53 7881-0818
Dirección: Ave 26 No. 1605 e/ Calzada de Boyeros y Calzada de Puentes Grandes, Plaza de la Revolución. La Habana-Cuba.
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