Servicios

Cartera de Servicios Científicos-Técnicos y especializados que brinda la empresa CIDEM a partir de sus fortalezas identificadas: personal calificado; experiencia en Investigación, Desarrollo e Innovación de medicamentos genéricos, innovadores y de productos naturales; y aseguramiento de la calidad.

Ensayos de Toxicología

Toxicidad oral aguda en ratas (Acute oral Toxicity) – OECD 423.
Irritación dérmica en conejos (Acute dermal irritation/corrosion) – OECD 404.
Irritación ocular en conejos (Acute eye irritation/corrosion) – OECD 405.
Irritabilidad de la mucosa oral, vaginal, rectal y penil.
Toxicidad oral a dosis repetida (21/28 días, 90 días) – (Subchronic oral) OECD 407, 408.
Ensayos de toxicología de la reproducción de los tres segmentos.

Ensayos de Genética Toxicológica

Ensayo de reversión bacteriana. Test de Ames (OECD 471).
Ensayo de micronúcleos en eritocitos de mamíferos (OECD 474).
Biomonitoreo de daño por exposición dirigida (exposición ambiental o individual).

Ensayo de Inducción de Aberraciones Cromosómicas.
Ensayo Cometa.
Ensayo de MN en sangre periférica bloqueados con Citocalasina B.

Servicios para el Control de Calidad

Control físico-químico y microbiológico de productos cosméticos y farmacéuticos.
Puesta en marcha y desarrollo de métodos de análisis.
Validación de métodos de análisis físico-químicos y microbiológicos.
Apoyo analítico en estudios de validación de procesos y limpieza.
Estudios de higiene de la producción.
Estudios de estabilidad de acuerdo a la normativa ICH.
Desarrollo de protocolo de estudios.
Preparación para reporte de estudios.

Servicios de Consultoría

Desarrollo de dossier, expedientes de registro sanitario para el CECMED, INHEM y elaboración de e-CTD.
Elaboración de protocolo y acompañamiento en Ensayos Clínicos.
Estudios de bioequivalencia y evaluación de los resultados.
Análisis estadísticos en modelos de estudios farmacocinéticas, clínicos y otros de optimización.
Asesorías para la implantación de GMP y GPL.

Servicios de Desarrollo y Fabricación

Obtención de materias primas.
Procesos de extracción y/o aislamiento de metabolitos activos.
Diseño y desarrollo de formulaciones.
Estudio de Estabilidad Física.
Microencapsulación de compuestos.
Diseño de instalaciones.

Servicios de Bioquímica y Biología Molecular

LAL cromogénico.
LAL gelificación.
Test de activación de monocitos.
Diagnóstico SARS-CoV 2 por qRT-PCR.
Diagnóstico SARS-CoV 2 por ELISA.
Títulos de anticuerpos anti-RBD del SARS-CoV 2 por ELISA.

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Ensayos de Toxicología

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